《中国药典》2020年版一部收录中成药制法规律分析

作者:尹兴斌; 曲昌海; 董晓旭; 申明睿; 倪健
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《中国药典》是我国药品标准的重要组成部分,也是我国药品开发、生产、经营、使用和管理必须严格遵守的法律依据。《中国药典》中的中成药制剂定义了其处方、制备方法、性状、鉴别、检验、含量测定、功能和适应症、用法和剂量、注意事项、规格、储存等信息。《制法》部分详细描述了中成药从饮片到成品的制备过程,并规定了制剂的生产方法和参数,对指导和规范我国中成药生产起到了很好的作用。本文对《中国药典》2020年版中的中药处方制剂和单味药制剂的制备方法进行了总结,并根据工艺环节分阶段进行了总结,分析了中药制剂制备中常见的制备方法和技术参数,这有助于了解我国中药生产工艺的现状,为中药新药的开发、大品种中药的转化提供参考,为上市中药生产工艺变化的研究提供参考。